產品的監視和測量過程在制造企業可稱為產品檢驗過程,是產品實現過程的重要組成部分,也是保證產品質量的基本手段。產品檢驗過程的質量職能是鑒別、把關、報告、證實和監督,其基本任務是保證出廠產品符合預期的要求。在第三方認證審核中,產品檢驗過程一般都由審核組長和專業審核員審核,說明了檢驗工作的重要性。筆者根據過程方法的審核思路,整理了產品檢驗過程的審核要點。
產品檢驗過程的審核涉及ISO9001:2000準所規定的職責權限、質量方針、質量目標、文件控制、記錄控制、人力資源控制、生產服務過程提供、標識和可追溯性、產品防護、監視和測量裝置控制、過程的監視和測量、產品的監視和測量、不合格品控制、數據分析、持續改進等條款的內容,以及進貨檢驗、工序檢驗、最終檢驗、包裝檢驗等有關活動。在審核實踐中,可按以下順序進行審核。
一、組織結構情況
同檢驗部門領導交談,了解本部門的組織結構、人員分工、產品特點和檢驗流程。查部門領導及各類人員的職責、權限是否已形成文件,能否做到分工明確、責任清楚、任務具體、權限適當。職責條款是否包含對錯、漏檢及檢驗結論的責任,對出廠產品的質量責任等內容。部門領導及檢驗人員有哪些權限,其權限能否保證履行其職責,能否保證不受干擾地行使職能。
二、質量方針、目標落實情況
同檢驗部門領導交談,了解檢驗部門對企業質量方針、目標以及滿足顧客和法律法規要求重要性的理解程度,企業的中長期質量目標是否轉化為年度質量目標,年度質量目標怎樣轉化為檢驗部門質量目標,檢驗部門的質量目標怎樣展開為每位員工可測量、可評價的具體指標和工作任務,其實施和實現情況如何。
三、文件控制情況
了解檢驗部門有哪些質量管理體系文件,各種文件是否為有效版本。抽查發文記錄,查各種文件的發放范圍是否經過授權人員的批準,能否保證檢驗過程的各環節都得到相應文件的有效版本。抽查收文記錄,查失效文件能否及時從生產現場撤出,查閱文件內容有無擅自更改情況。抽查文件更改通知單,查所有應改文件是否更改到位。抽查3—5份圖紙、工藝、檢驗指導書等技術文件,查其正確性、統一性、完整性是否符合要求,查閱文件是否對被檢產品的質量要求、檢驗方法、檢驗手段、驗收準則以及檢驗記錄作出明確規定,文件的可操作性能否滿足檢驗工作的要求。
四、進貨檢驗情況
到進貨檢驗現場了解是否有采購部門提供的合格供方名單,對未經批準的臨時采購和合格供方名單以外的采購物資,檢驗人員是否經過授權人。了解采購物資的種類,查是否按照A、B(分類或依據采購物資對主機產品的影響程度決定其檢驗方式和檢驗頻次。抽查3—5種采購物資,了解進貨檢驗部門有無檢驗所依據的技術標準、檢驗指導書或有關技術協議,了解有無進貨檢驗所必需的檢測器具。當不具備檢測能力時,是否定期外委檢驗或要求供方定期提供檢驗、試驗報告。查閱檢驗文件是否對首批供貨、批量供貨的檢驗方法作出了規定并貫徹執行。了解所使用的抽樣方法是百分比抽樣還是按照GB 2828標準抽樣。檢驗現場是否對待檢區和檢驗區作出劃分,對待檢產品、合格產品和不合格產品是否進行了檢驗狀態標識。詢問是否發生過緊急放行情況,其處理方式是否符合有關文件的規定。查不合格物資是否進行了隔離,其讓步使用是否經過授權人員的批準。查進貨檢驗記錄是否完整、準確、清晰,是否按規定期限保存,是否具有可追溯性。
五、工序檢驗情況
到生產現場觀察檢驗過程各檢查站的布局和檢驗點的確定是否合理,能否滿足檢驗要求。了解生產現場首檢和巡檢執行情況,當工藝、設備、工裝等生產條件發生變化時,是否嚴格執行首檢的現定,對首檢的零件是否進行標識并保存至當班結束。了解現場檢驗人員是否按規定的路線、時間、頻次和標準對各工序進行巡回檢驗。從有關記錄和能否防止批量不合格的發生評定首檢、巡檢的有效性。了解檢驗員是否對操作者執行工藝的情況進行監督,是否對操作者一次交檢合格率進行評價。現場觀察檢驗人員與操作者是否使用同一把量具,檢測器具的數量、性能、量程、精密度能否滿足測量任務的要求。查在用標準量具是否納人周期檢定并能溯源到國家基準,自制量具是否定期校準并將校準依據形成文件。觀察現場所有在用檢測器具有無校準狀態標識,是否在有效期內。當發現量具失準時,是否對檢驗結果的有效性進行了評審,必要時是否重新檢驗,對量具失準原因是否進行分析并采取了相應措施。現場觀察產品檢驗狀態的標識情況,檢驗印章、標簽和合格證是否嚴格管理,以防止不合格品的錯用和流轉。對廢品是否采取了適當措施并及時清理出現場,對返工、返修產品是否重新檢驗。對需要讓步使用的產品是否經授權人員的評審、批準,并進行讓步回用標識,以提示下工序人員采取相應措施。
六、最終檢驗情況
在最終檢驗現場了解被檢產品的進貨檢驗、工序檢驗是否均已完成,檢驗結果是否滿足要求。了解被檢產品是否有相應的國家標準或行業標準,對照企業出廠技術條件或檢驗規程,查是否覆蓋了有關標準所規定的檢驗項目。在整機入庫或交付用戶之前,是否完成了所有的檢驗項目,對涉及產品安全、功能、可靠性和環保方面關鍵的檢驗或試驗項目是否按文件規定的條件和要求完成。對產品裝配、試驗過程中已發現的質量問題,是否均已排除并經檢驗人員確認。了解有無由企業領導或用戶批準放行產品的特例,是否符合標準或法律法規的要求。
在審核產品包裝檢驗過程時,應了解是否根據產品特點、運輸條件和交付方式編制了包裝技術條件的文件,包裝箱能否保證產品不損壞、不丟失。包裝過程是否針對防雨。
防潮、防震、防銹等要求采取了相應措施,包裝箱內的零部件是否適當固定.是否會因運動、相互碰撞造成損壞。抽查產品說明書、合格證、“三包卡”和裝箱單等隨機文件是否完整,對照裝箱單核對包裝箱內各種物品的種類和數量是否相符。
七、檢驗記錄及數據分析情況
檢驗記錄是證實產品符合要求的客觀證據,是企業在涉及產品責任等法律問題時進行自我保護的重要手段。在審核的全過程中,應注意觀察所有檢驗記錄是否包括產品名稱、規格、型號、數量、批次、檢驗依據、檢驗項目、技術要求、實際檢測值、檢驗日期、檢驗結論和檢驗人員姓名等內容。凡有量化要求的項目是否有檢驗數據,其量值是否符合標準和法定計量單位的要求。檢驗記錄表的有關項目是否填寫完整,有無空格。當數據更改時,是否采用‘杠改’方法并加蓋更改人印章,是否有涂改或刮改情況。查所有檢驗記錄是否規定了保存期限,并按規定期限保存。了解檢驗部門是否定期收集、整理檢驗數據,井運用統計技術對產品質量問題的原因和發展趨勢進行分析,是否及時向質量管理、工藝、設計和采購部門反饋質量信息,為質量改進提供依據。
八、檢驗人員資格能力情況
在審核全過程中,應注意了解各崗位檢驗人員的教育、培訓、技能和經驗等能否勝任本職工作,是否做到了持證上崗。抽查人員的資格證明是否在有效期內,查培訓內容是否與其從事的檢驗任務相一致。
九、持續改進情況
在審核過程中,應向上下工序和銷售部門了解檢驗人員錯檢、漏檢和誤判情況,了解是否因檢驗的原因而造成批量質量事故和用戶投訴。向生產部門了解檢驗的及時性能否滿足生產進度要求。向檢驗部門領導了解本部門當前工作的重點、難點和存在問題,還有哪些差距并準備采取哪些改進措施。
綜上所述,產品檢驗過程的審核應按過程方法的要求和檢驗過程各項質量活動的邏輯順序,圍繞組織結構的合理性、檢驗依據的正確性、檢驗項目的完整性、檢驗方法的科學性、檢驗手段的充分性、檢驗結果的符合性和檢驗結論的可證實性,以及人員資質、持續改進等情況進行調查取證,以證實受審核企業產品檢驗過程的充分性、有效性和實現所策劃結果的能力。